課程大綱

1.設計和開發(fā)的定義

1.1 ISO9000：2000中定義為：將要求轉換為規(guī)定的特性和產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范的一組過程。

1.2 產(chǎn)品設計階段的理解：將顧客、法規(guī)等要求轉換為產(chǎn)品圖樣（配方）和質量特性，包括將產(chǎn)品的要求轉換為設計要求，并確定實現(xiàn)設計要求的原理方案、結構方案、參數(shù)及容差的過程。

2.現(xiàn)代產(chǎn)品設計和開發(fā)的特點

2.1 創(chuàng)新性：設計是一種創(chuàng)造性行為，它決定產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的外形和表面特征，使顧客滿意。

2.2 顧客滿意：處處為顧客著想，滿足其明確的和隱含的需求。

2.3 優(yōu)化：實現(xiàn)產(chǎn)品要求的方案不止一個，如何**決策獲得優(yōu)方案是關鍵。

2.4 周期短化：立足于一次就把事情做好，用短的時間把新產(chǎn)品投放市場。

2.5 電腦化：電腦可以幫助運算、對比、模擬、仿真，還可以進行并行工程。

3. 設計和開發(fā)的作用

3.1 企業(yè)經(jīng)營的核心

3.2  決定產(chǎn)品的先天質量

3.3  重要的預防措施

3.4  決定產(chǎn)品成本的主導因素

4. 設計和開發(fā)的原則

4.1  需求原則： 

4.2  信息原則 

4.3  系統(tǒng)原則

4.4  繼承原則

4.5  效益原則

4.6  簡化原則

4.7  定量原則

4.8  時間原則

4.9  合法原則

4.10 審核原則

5. 產(chǎn)品設計的類型

6. 設計過程和質量控制點

6.1  設計策劃：參與設計各部門間的組織和技術接口

6.2  設計輸入：輸入的充分性和準確性

6.3  設計輸出：輸出的準確性和協(xié)調性

6.4  設計評審：評審的系統(tǒng)性并形成閉環(huán)

6.5  設計驗證：驗證輸出是否符合輸入要求

6.6  設計確認：確保產(chǎn)品滿足使用者的需求

6.7  設計更改：更改的準確性和更改后的統(tǒng)一性

7. 設計策劃控制

7.1 ISO9001：2000條款(7.3.1設計和開發(fā)策劃)的要求

7.2 設計策劃的理解

7.3 流程圖

8. 設計輸入控制
8.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設計和開發(fā)輸入)的要求 

8.2  設計輸入的理解

8.3  流程圖

9. 設計輸出控制
9.1  ISO9001：2000條款(7.3.3 設計和開發(fā)輸出)的要求 

9.2  設計輸出的理解

9.3  流程圖

10. 設計評審控制
10.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設計和開發(fā)評審)的要求 

10.2  設計評審的理解

10.3  流程圖

11. 設計驗證控制
11.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設計和開發(fā)驗證)的要求 

11.2  設計驗證的理解

11.3  流程圖

12. 設計確認控制
12.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設計和開發(fā)確認)的要求 

12.2  設計確認的理解

12.3  流程圖

13. 設計更改控制
13.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設計和開發(fā)更改)的要求 

13.2  設計更改的理解

13.3  流程圖